Tillsyn av produkter, som omfattas av tobakslagen och läkemedelslagen

Tobakslagens syfte är att förebygga att någon börjar använda tobaksprodukter och att bidra till att människor slutar använda tobaksprodukter samt att skydda befolkningen mot exponering för tobaksrök. En tyngdpunkt i lagstiftningen är att minska exponeringen för tobaksrök i miljön för personer under 18 år och att sträva till att förhindra tillgången av tobak för minderåriga. Avsikten med tillsynen är att förhindra hälsorisker och olägenheter orsakade av tobaksrökning. Via tillsynen kontrollerar man, att försäljningen följer lagens krav, att förbud och begränsningar av rökning följs och att verksamhetens egenkontroll fungerar tillräckligt bra. 

För detaljhandelsförsäljning av nedan nämnda produktgrupper krävs det ett myndighetstillstånd: 

Tobaksprodukter = produkter som förbrukas (för rökning eller rökfria) och som helt eller delvis består av tobak (växtsläktet Nicotiana). 

Nikotinvätska = vätska, som innehåller nikotin och som är avsedd för förångning med hjälp av en elektronisk cigarett, men som inte är avsedd att användas som ett läkemedel.  

Rökfria nikotinprodukter = tobakssurrogat (nikotinpåsar), som innehåller nikotin, men inte tobak. Det är inte ett läkemedel. Det förbränns inte utan används i munnen eller i näsan.

Detaljhandelstillstånd enligt tobakslagen 

Sydspetsens miljöhälsa beviljar detaljhandelstillstånd för försäljning av ovan nämnda produkter i Hangö, Ingå och Raseborg.

Om försäljningen sker i transportmedel, kan detaljhandelstillstånd ansökas av den kommuns tillsynsenhet där försäljningsstället finns eller av sökandes hemkommun. I frågor som gäller handläggningen av detaljhandelstillstånd ska man därför vara i kontakt med den kommunala tillsynsmyndigheten, som beviljar tillståndet.

Detaljhandelstillståndet är bundet till en bestämd verksamhetsidkare och till ett bestämt försäljningsställe (adress och affärslokal). Om det sker ett byte av verksamhetsidkare i en affärslokal eller om verksamheten flyttar till annan affärslokal, behövs alltså ett nytt tillstånd.

Villkor för att detaljhandelstillstånd kan beviljas är att:
– den sökande har uppnått myndighetsåldern,
– en godtagbar egenkontrollplan för försäljningen kan uppvisas,
– försäljningsplatsen kan övervakas av kommunen och
– andra hinder i enlighet med tobakslagens 45 § finns inte. Försäljningsplatsen kan t.ex. inte ligga i skolor, daghem eller elevhem. 

Ansökan om detaljhandelstillstånd enligt tobakslagen 

Ansökan om detaljhandelstillstånd görs på LVV:s webbtjänst www.tupakkarekisteri.fi. Meddelanden om ändringar i ett tillstånd eller om avslutad försäljning kan göras på samma webbsida. Ändringar/avslutningar kan också meddelas skriftligt till Sydspetsens miljöhälsa. Tillstånds- och tillsynsverkets (LVV) upprätthåller ett register över detaljhandelstillstånd för produkter, som omfattas av tobakslagen.  

Partiförsäljare behöver inte detaljhandelstillstånd, ifall dessa produkter inte också säljs direkt till konsumenten. Verksamhetsidkaren ska ändå göra en anmälan om partiförsäljning i god tid innan försäljningen påbörjas. Tag gärna kontakt med Sydspetsens miljöhälsa redan i planeringsskedet.

Nikotinpreparat = läkemedel, som används för att behandla nikotinberoende och för att lindra abstinensbesvär t.ex. plåster, tuggummin, sugtabletter, inhalatorer. 

Nikotinpreparat får säljas i apotek, men också i butiker, servicestationer och kiosker. Då försäljningen av nikotinpreparat inte sker i ett apotek, förutsätter det även försäljning av tobaksprodukter och att sökanden har förutsättningar att förvara och sälja nikotinpreparaten i enlighet med läkemedelslagen. För nikotinpreparatförsäljningen behövs alltid ett tillstånd från den kommuns tillsynsmyndighet, där försäljningen kommer att ske. 

Ansökan om detaljhandelstillstånd enligt läkemedelslagen 

Tillstånd för försäljning av nikotinpreparat kan sökas med en fritt formulerad text riktad till Sydspetsens miljöhälsa. Ur ansökan skall framgå: 

1) sökandens namn eller sammanslutningens firma och kontaktuppgifter, företags- och organisationsnummer samt adresserna till de försäljningsställen där nikotinpreparat säljs, 

2) hur nikotinpreparaten förvaras samt arrangemangen för övervakning av försäljningen, 

3) den försäljningsansvariges namn och kontaktuppgifter, och 

4) antalet försäljningspunkter och hur de är placerade i affärslokalen. 

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea upprätthåller ett register över försäljningsställen, som har tillstånd för försäljning av nikotinpreparat.

Sydspetsens miljöhälsa tar ut en avgift för beviljandet av detaljhandelstillståndet för försäljning av produkter, som omfattas av tobakslagen och av läkemedelslagen.

Dessutom tas det ut en årlig avgift för tillsynen och tillhörande åtgärder. Den årliga avgiften är beroende av antalet försäljningspunkter i affärslokalen och av antalet produktgrupper, som säljs. Årsavgiften debiteras i enlighet med de uppgifter som finns i myndighetens register den 1:a januari. Avgiften gäller alltid för hela kalenderåret även om försäljningen skulle avslutas under året. Verksamhetsidkaren är skyldig att på förhand meddela Sydspetsens miljöhälsa om ändringar i försäljningen. Ett tillstånd kan inte ändras eller avslutas retroaktivt.